Η γονιδιακή υπογραφή των 21 γονιδίων εξέταση Oncotype DX ® είναι μια εξέταση που απευθύνεται κυρίως σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με καρκίνο μαστού σε αρχικό στάδιο και καλή πρόγνωση. Είναι δηλαδή ορμονοευαίσθητοι, δεν υπερεκφράζουν το ογκογονίδιο Her2-neu και έχουν αρνητικούς μασχαλιαίους λεμφαδένες.
Σύμφωνα με τις κλασικές συστάσεις στις γυναίκες αυτές δεν θα γινόταν σύσταση για επικουρική χημειοθεραπεία. Στα πλαίσια της εξατομικευμένης φροντίδας, με την εξέταση Oncotype DX® γίνεται έλεγχος της γονιδιακής υπογραφής του όγκου.
Βασικό πλεονέκτημα της εξέτασης είναι ότι γίνεται από τμήμα του όγκου που έχει αφαιρεθεί ήδη και φυλάσσεται στο παθολογοανατομικό εργαστήριο.
Το παθολογοανατομικό υλικό στέλνεται στις ΗΠΑ και η απάντηση είναι διαθέσιμη σε 10-14 ημέρες. Εκεί ελέγχεται η έκφραση 21 γονιδίων, με σκοπό ανάλογα με τα ευρήματα, να προσδιοριστεί η πιθανότητα υποτροπής της νόσου. Κατ’ αυτόν τον τρόπο εντοπίζεται μία υποομάδα γυναικών με αυξημένο κίνδυνο υποτροπής, στην οποία τελικά θα υπάρξει όφελος εάν υποβληθεί σε επικουρική θεραπεία.
Εν κατακλείδι η εξέταση Oncotype DX® θα μπορέσει να διευκρινύσει αν η γυναίκα που νοσεί από καρκίνο του μαστού χρήζει χημειοθεραπείας ή όχι. Αυτό που το καθορίζει είναι αν τα ευρύματα της εξέτασης δείχνουν υψηλές πιθανότητες υποτροπής της νόσου.
Τον Σεπτέμβριο του 2013 υπεγράφη Υπουργική Απόφαση του Υπουργού Υγείας, με θέμα: «Διενέργεια της δοκιμασίας “Oncotype DX”» και η οποία αφορά στην κάλυψη της εξέτασης Oncotype DX® από τον ΕΟΠΥΥ. Ο ΕΟΠΠΥ καλύπτει το 80% της εξέτασης Oncotype DX ®, για συγκεκριμένη ομάδα ασθενών. Με αυτόν τον τρόπο, αποφεύγουν ιατροί και ασθενείς την άσκοπη χρήση της χημειοθεραπείας και των ανεπιθύμητων παρενεργειών της.
Επίσης πρόσφατα αποτελέσματα δείχνουν προγνωστική και προβλεπτική αξία σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με 1 έως 3 θετικούς λεμφαδένες. Μελετάται επίσης η εφαρμογή της, στην επιλογή ασθενών με insitu καρκίνωμα μαστού, που θα μπορούσαν να αποφύγουν την επικουρική ακτινοθεραπεία.